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一名瘫痪男子手中的球不断滑落。2024年11月在上海接受实验性脑植入手术后，这位姓董的患者开始练习用神经信号控制气动手套。他最终能够稳定地抓起球；据2025年接受澎湃新闻采访时透露，训练约20天后，他已能举杯饮水。
这一突破的衡量标准却极为平常：一口水。
从统计学意义到商业化授权
3月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款名为NEO的植入式手部运动补偿系统用于商业用途，路透社称这是全球首个侵入式脑机接口（BCI）医疗器械的商业化授权。
NEO由总部位于上海的脑虎科技（Neuracle Medical Technology，又称博睿康）与清华大学研究人员合作开发，此前已在脊髓损伤患者身上进行过实验性植入。此次获批使该技术得以走出研究试验阶段，但大规模临床应用尚需时日。
NEO并不能修复受损的脊髓。相反，一枚硬币大小的植入体通过置于脑保护性硬脑膜外侧的八个电极，采集与手部运动意图相关的电活动，而非穿透脑组织。软件将这些信号转化为指令，气动手套则提供物理抓握力。
这一设计体现了在采集有效神经信号与尽量减少对脑组织直接损伤之间的刻意权衡。脑虎科技创始人徐弘2025年告诉澎湃新闻，平衡性能、功耗、成本和手术风险比最大化电极数量更为重要。
获批适用人群范围狭窄：18至60岁成人，患有符合标准的颈段脊髓损伤，涉及C2–C6椎体节段，确诊超过一年且病情稳定至少六个月。患者必须保留部分上臂功能，但无法独立抓握物体。
监管机构报告称，患者的抓握能力和生活质量均有显著改善。Neuracle 告诉中国财经媒体第一财经，公司已完成 36 例植入手术，患者实现了脑控抓握辅助。
然而，公开披露的证据仍留下重要问题未解。注册的临床研究描述了一项计划招募 32 名受试者的单臂试验，包括六个月的随访和强化康复训练。监管机构的公告中既无对照组，也缺乏详细的长期结果，因此疗效的持久性和实际范围仍不确定。
此次授权也正值更广泛的产业推进之际。中国已将脑机接口（BCI）列为战略性未来产业，多个省份已开始试点将 BCI 治疗纳入医保，但 NEO 本身是否在覆盖范围内仍不清楚。监管机构承诺开展上市后监测，但其公告并未明确长期维护安排，也未说明专科医院之外的患者如何获得治疗。
首次抓握背后：可及性、维护与控制
脑控手的悖论在于，使用者可能获得身体上的独立，却转而依赖一整套技术体系。每一次动作都依赖于功能正常的植入体、解码器、手套和临床支持系统。手术同意发生在某一特定时刻，而承受其后果则是一段持续的关系。
年轻人与神经技术的接触已经揭示了这种区别。
Sanvi Pal 是加州理工学院的一名本科生，自高中起便对脑接口研究产生兴趣，她于 2024 年为《The California Tech》采访了长期植入参与者 James Johnson，询问与脑植入患者合作的研究人员应当了解什么。
“让参与者提出意见是件好事，”Johnson 回答道。他强调，实验任务应围绕他真正喜欢的活动来设计，包括艺术和电子游戏。
对于 Noland Arbaugh 而言，控制具有更为私密的意义。他在大学期间瘫痪，是 Neuralink 实验性植入体的首位受试者，他于 2025 年告诉《卫报》：“我的大脑是我真正觉得自己还能控制的最后部分。”
他的植入物在电极线回缩后一度性能下降，随后软件调整帮助恢复了功能。尽管 Neuralink 采用的植入方式与 NEO 不同，但他的经历说明，个人自主权可能取决于工程师能否持续提供支持。
这些担忧不仅限于单个设备。美国政府问责局 2024 年的一份评估警告称，一些脑机接口研究参与者在支持或资金终止后失去了设备带来的益处。联合国教科文组织的2025 年神经技术伦理标准呼吁加强对精神隐私、知情同意和可负担性的保障。
NEO 解码的是预期动作，而非不受限制的私密想法。尽管如此，其神经记录仍引发了关于数据访问、网络安全以及患者能否在不危及治疗的情况下拒绝信息二次使用的疑问。
对于习惯了软件更新和技术迭代的一代人来说，这代表了一种异常重大的技术关系。应用程序出现故障可以删除；而手术植入的接口却无法轻易丢弃。
因此，这一商业突破的真正考验或许要在首次成功抓握多年之后才会到来：那个学会举起杯子的人，能否在可靠支持、可负担的获取渠道以及对所依赖技术拥有实质话语权的情况下，继续做到这一点。
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