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约翰内斯堡项目停摆:华盛顿叫停非洲HIV疫苗计划

由 NextFin AI 总结
  • 美国资金冻结叫停了由非洲主导的BRILLIANT HIV疫苗联盟,包括兔子实验和计划在三个国家开展的人体试验。
  • USAID曾向南非医学研究理事会授予五年4560万美元,用于疫苗研发并加强区域研究能力。
  • 暂停还波及正在进行的临床研究,引发关于受试者监测、器械移除、治疗过渡和知情同意的紧迫伦理担忧。
  • 这一事件暴露了治理缺口:当地科学家可以主导研究,但当华盛顿改变政策时,却缺乏维持研究的权力和资源。

在约翰内斯堡的一间实验室里,HIV疫苗的下一个线索正存放在冷冻柜中。一种实验性配方已在兔子身上引发免疫反应;研究人员对其进行了修订,并将四个新版本送去进一步测试。但包含这些结果的动物血样却无人问津。停止工作的命令来自美国,路透社报道。

BRILLIANT联盟的突然停摆

此次暂停中断了BRILLIANT联盟的工作,这是一个由非洲主导的HIV疫苗联盟,完全由美国国际开发署(USAID)资助。2023年,USAID向南非医学研究理事会授予4560万美元,为期五年,用于一项涉及八个非洲国家科学家的合作项目。根据该理事会最初的公告,其目标既包括研发疫苗,也包括建立本地研发疫苗所需的实验室专长、临床试验能力和研究领导力。

在金山大学,研究人员正利用信使RNA(mRNA)技术(部分COVID-19疫苗所采用的技术)来模拟在两名南非患者身上发现的罕见HIV中和抗体反应。兔子的初步结果令人鼓舞,但远不足以证明对人体具有保护作用。另外,BRILLIANT的另一种候选疫苗结合了分别在美国和荷兰研发的两种疫苗成分,正准备在南非、肯尼亚和乌干达进行人体测试。该试验也在开始接种前被暂停。

此次中断发生在唐纳德·特朗普总统1月20日行政令之后,该行政令暂停对外发展援助90天,同时审查各项计划的效率及其与美国外交政策的一致性。2月7日,他又单独下令各机构停止对南非的援助,理由是反对其土地改革政策及其在国际法院对以色列提起的诉讼。美国政府坚持认为,美国援助必须服务于美国利益;白宫行政令允许各机构负责人保留一定自由裁量权以批准援助。路透社报道称,国务院未回应其就BRILLIANT联盟置评的请求。

这场危机超出了疫苗发现本身。2月6日《纽约时报》的一项调查指出,数十项临床试验已被冻结,而志愿者早已入组。在南非武林德拉,22岁的阿桑达·宗迪被告知,一项用于预防艾滋病毒和妊娠的硅胶阴道环研究需要取出阴道环。她的试验独立于BRILLIANT。研究员莱拉·曼苏尔决定不顾停工限制取出阴道环,将志愿者福祉置于首位。

针对挽救生命的艾滋病毒服务,豁免范围有限。然而,德斯蒙德·图图艾滋病毒中心主任琳达-盖尔·贝克在2月18日告诉美国全国公共广播电台,一些由美国疾病控制与预防中心资助的项目正走向重新开放,而美国国际开发署支持的项目仍面临不确定性。在一篇STAT评论中,生物伦理学家露丝·法登和南希·卡斯警告称,实验性器械、药物和参与者若没有后续跟进,就无法安全地被搁置。截至2月18日,BRILLIANT何时重启仍无明确日期。

预算之外的人

宗迪的经历说明,暂停一项研究与关闭一间实验室并不相同。她在2月6日接受《纽约时报》采访时表示:“我们并不真正了解暂停研究的真正原因。”这项决定在抵达一名身体已参与其中的人之前,已经跨越了国界和机构。对一名年轻参与者而言,如果研究人员能解释器械如何运作,却无法说明她的研究是否会继续,知情同意就会变得异常不完整。

代际风险异常直接。根据美国国立卫生研究院2024年的一份报告,在撒哈拉以南非洲,15至24岁感染艾滋病毒的年轻女性人数是同年龄段年轻男性的两倍。她们不仅仅是科学进步的未来受益者。她们本身就是使进步成为可能的人群的一部分。

BRILLIANT的设计旨在让受影响社区进入其决策机构。然而,一个由非洲主导的研究项目,其时间表仍可能由华盛顿决定。允许当地科学家主导一项实验,与赋予其机构维持实验的能力,二者之间存在差别。

本文是某篇财经新闻文章的第 3 部分,共 3 部分。我们的时代已习惯技术被推出、测试、更新并停用。但临床试验不能像被弃置的软件试点那样对待:其参与者无法被“关闭”。政府有权重新审视支出优先事项;但这并不能解决它们对已被招募进其研究的人所负有的责任。合乎伦理的退出可能需要资金用于监测、安全移除设备、治疗过渡以及直接说明,即便原项目已经终止。

研究方案应当像预判副作用一样,审慎预判资金削减。

更多独家洞察尽在 nextfin.ai.

洞察

BRILLIANT旨在实现什么目标?

mRNA如何助力HIV疫苗研究?

为什么兔子试验不能作为证据?

哪些国家加入了人体试验?

华盛顿为何暂停HIV研究?

援助冻结如何影响试验?

试验研究志愿者后来怎么样了?

为什么要移除HIV阴道环?

试验暂停后有哪些职责?

非洲实验室能否撑过援助削减?

对援助的依赖是否限制了本地掌控力?

HIV疾病负担如何影响研究?

私人资金能否重启BRILLIANT?

BRILLIANT与新冠有何不同?

未来试验可以采用哪些保障措施?

援助冻结将如何重塑全球卫生?

什么触发了1月援助审查?

哪些HIV服务获得了豁免?

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